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中藥配方顆粒特征圖譜之——枳實配方顆粒

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作者:實驗室專員 來源:依利特 2025-01-10 10:06:56

中藥配方顆粒是以傳統中藥飲片為原料,經過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產工藝加工而成,可供中醫臨床配方使用。

2020版藥典新增了160種配方顆粒,依利特使用新品液相-EClassical3200高效液相色譜儀,匹配熱銷的Supersil ODS-B色譜柱,對枳實配方顆粒的特征圖譜做驗證實驗。

樣品前處理

取本品適量,研細,取約 0.4g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入水25mL,密塞,稱定重量,超聲處理(功率200W,頻率50kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用水補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

參照物溶液的制備

取枳實(酸橙)對照藥材0.2g,置具塞錐形瓶中,加入水20mL,加熱回流45分鐘,放冷,搖勻,濾過,取續濾液,作為對照藥材參照物溶液。另取辛弗林對照品適量,精密稱定,加50%甲醇制成每 1mL各含30μg的混合溶液,作為對照品參照物溶液。

色譜條件及配置

色譜條件及配置

系統適用性色譜參數表

系統適用性結果

由此可見,使用依利特EClassical 3200高效液相色譜儀以及Supersil ODS-B色譜柱,測得的枳實配方顆粒的特征圖譜滿足藥典要求。

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